PROPATRIA
In het PROPATRIA-onderzoek werden tussen maart 2004 en maart 2007 296 patiënten met acute pancreatitis verdeeld over twee groepen. De ene groep kreeg gedurende 28 dagen, tweemaal daags via darmsondevoeding probiotica toegediend (n=152) en de ander een placebo (n=144). Het probiotica-preparaat bevat 6 verschillende, gevriesdroogde, bacteriestammen (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei, Lactobacillus salivarius, Lactococcus lactis, Bifidobacterium bifidum en Bifidobacterium lactis (voorheen geclassificeerd als Bifidobacterium infantis)). De individuele bacteriestammen worden als veilig beschouwd en dragen de Europese “Qualified Presumption of Safety” (QPS) status. Ze hebben een uitstekende reputatie, zowel in (kleine) klinische studies als in de voedingsmiddelenindustrie.
Uit de resultaten blijkt dat bij het toedienen van probiotica aan patiënten met een acute alvleesklierontsteking echter geen infecties worden voorkomen. Infectieuze complicaties traden op in 30% van de patiënten in de probioticagroep (46 van 152 patiënten) en in 29% van de patiënten in de placebogroep (41 van 144 patiënten). Het toedienen van probiotica leidde echter wel tot een hogere sterfte in de behandelgroep. In de probioticagroep was de sterfte 16% (24 van 152 patiënten) tegen 6% in de placebogroep (9 van 144 patiënten).
Opvallend genoeg bleken 9 patiënten in de probioticagroep darmischemie te hebben gekregen, 8 daarvan zijn overleden. In de placebogroep werd darmischemie niet vastgesteld.
Nog nooit heeft een studie negatieve effecten van probiotica getoond, die vergelijkbaar zijn met de effecten in deze studie. Het mechanisme is nog niet opgehelderd. De patiënten in deze studie waren wel veel zieker dan in de eerdere kleinere onderzoeken met probiotica bij acute pancreatitis. De onderzoekers benadrukken dat de bevindingen die zij hebben gedaan, gelden bij een
combinatie van onderstaande drie factoren: